关于Oncore和EDC

Oncore是GW的临床试验管理系统(CTMS)。与Oncore一起工作的Advarra EDC是一个经过验证的电子数据捕获系统;它将用于调查员启动的试验。Advarra创建和支持两个系统,可以通过Web浏览器访问。

请求访问Oncore和/或EDC

在访问OnCore或EDC之前,用户必须填写访问请求调查等待批准。请注意,此调查还应用于请求删除访问或更改访问。在用户获得批准后,临床试验办公室将分配所需的培训并解释下一步。在接收对ONCORE或EDC访问之前,培训是强制性的。

请按照以下步骤获取对OnCore或EDC的访问:

  1. 提交访问请求调查
  2. 等待您已获得批准访问的电子邮件通知。
  3. 根据您的角色,您将被分配来自Advarra University的在线教程(并将通过链接收到注册电子邮件)。您还将获得我们的oncore培训环境,以练习您正在学习的内容。
  4. 一旦完成所需的培训视频,请发送电子邮件oncore@gwu.edu.通知员工。然后将在OnCore(或EDC)中为您设置一个帐户。

访问oncore或EDC的请求调查

训练

Advarra大学培训视频

Advarra大学为Oncore和EDC提供培训视频库。某些视频教程将根据您批准访问权限时为您分配给您,但用户可以自由探索超越所需的培训。

指南和尖端

Oncore和EDC培训图书馆提供指南和提示表,了解有关如何在OnCore和EDC中执行基本任务的详细说明。Oncore用户可以访问培训库。如果您还没有oncore用户,但要访问这些资源,请联系我们oncore@gwu.edu.通过单击右上角的用户帐户名称,也可以在ONCore或EDC中访问其他培训,并选择“帮助”(ONCORE)或“学习门户”(EDC)。

用户社区

onsemble.net.是Oncore的用户社区网站。它包含对每个Forte产品的进一步学习文档的链接,以及社区的区域,以共享最佳实践和文件。用户必须注册以获取帐户以访问oneSemble,并鼓励此操作。

培训

可根据要求提供内部培训。电子邮件oncore@gwu.edu.了解更多。

常见问题(常见问题)

为什么GW癌症BETVLCTOR伟德官网下载255;德取款多久到账中心使用Oncore和EDC?

BETVLCTOR伟德官网下载255;德取款多久到账GW癌症中心选择采用Oncore和EDC,以便制定协议管理,主题管理和财务管理,与试验更加直接和透明。Oncore使其容易跟踪在研究的生命周期内涉及的所有移动件。而不是通过多个电子表格进行追捕以获得与学习相关的问题的答案,而调查人员可以登录Oncore并在一个方便的地方访问所有相关数据。通过摆脱数据筒仓并启用试用数据的集中跟踪,研究人员将有一个更清晰的窗口进入我们的机构的研究在任何特定时间之间的程度。

作为验证系统,EDC符合标题21 CFR部分11,以存储电子记录和签名。它将允许GW癌症中心以可靠的BETVLCTOR伟德官网下载255;德取款多久到账方式存储有关调查员启动的试验的数据,这是符合FDA规定的上述要求的可靠方式。

我应该什么时候使用Oncore进行临床试验?

Oncore将用于GW癌症中心的所有临床试验。伟德取款多久到账BETVLCTOR伟德官网下载调查员启动的试验也将进入EDC,并从那里管理(某些协议信息将携带,因为EDC与Oncore相关)。

如何将数据从Oncore获取分析?

Oncore附带各种领域的许多标准报告,包括数据表4报告。具有Reporting权限的用户可以运行报告并以Excel格式下载结果以进行进一步调整。此外,协议和主题搜索页面允许在这些区域中进行详细查询。EDC也具有强大的报告功能。所有数据都可以导出为Excel文件或SAS DataSet。要了解更多信息,请参阅报告相关的指南培训图书馆

ONCore和EDC常见故障排除问题

为什么Oncore / EDC在我进入数据时会让我失望?

  • 每个安全指南,ONCORE(或EDC)将自动注销,如果系统检测到您已处于非活动状态10分钟。让Oncore知道您正在积极工作的活动包括在进入数据或移动到控制台中的不同页面后命中“提交”。如果数据输入比您预期的时间长,最好达到“提交”按钮以保存您的工作(请勿双击)。

我是遵守指示,但是当我点击一个按钮时,期望获取项目列表可以选择,没有任何显示。这是怎么回事?

  • 你需要禁用弹出窗口阻止程序在您的浏览器中,为了oncore / EDC正常工作。如果您已禁用POPUP阻止程序,并且仍然没有看到您希望看到的内容,请发送电子邮件oncore@gwu.edu.我们可以帮助。

我没有看到我需要点击继续前进的按钮。这是怎么回事?

  • 您可能没有正确的权限来查看“更新”或“签名”按钮。与我们联系oncore@gwu.edu.让我们知道发生了什么;我们可以根据您的角色更新您的权限。

联系我们

通过电子邮件获取Oncore或EDC帮助oncore@gwu.edu.

Baidu